Real Decreto 957/2020: regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano
Título oficial: Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.
Fuente: Boletín Oficial del Estado Basado en datos de la Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado.
Ver en el BOEQué dice, en claro
Todavía no hemos preparado la explicación de esta norma. Las vamos incorporando poco a poco.
Mientras tanto, abajo tienes sus datos oficiales y puedes leer el texto completo en el BOE.
Datos oficiales
- Tipo
- Real Decreto 957/2020
- Organismo
- Ministerio de la Presidencia, Relaciones con las Cortes y Memoria Democrática
- Fecha de la norma
- 3 de noviembre de 2020
- Publicada en el BOE
- 26 de noviembre de 2020
- En vigor desde
- 2 de enero de 2021
- Identificador
BOE-A-2020-14960- Última actualización en el BOE
- 20 de diciembre de 2025
Temas
Materias: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios · Autorizaciones · Comités consultivos · Información · Investigación científica · Medicamentos · Organización de la Administración del Estado · Registros administrativos · Sanidad
Normas que cita o modifica
- deroga los arts. 2.16, 2.18, y el capítulo VI del Real Decreto 577/2013, de 26 de julio (en el BOE)
- deroga la Orden SAS/3470/2009, de 16 de diciembre (en el BOE)
- modifica los arts. 2, 12, 15, 47 y 48 del Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre (en el BOE)
- modifica los arts. 17 a 20 y 28 bis; SUPRIME el 23 y AÑADE el 28 ter al Estatuto aprobado por Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre (en el BOE)
- de conformidad con el Reglamento (UE) 536/2014, de 16 de abril
- de conformidad con el Reglamento (CE) 1235/2010, de 15 de diciembre
- cita Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, texto refundido aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio (en el BOE)
Otras normas que menciona (4)
Las que nombra su texto y hemos podido identificar sin dudas.
- Ley 39/2015, de 1 de octubre (en el BOE)
- Ley 16/2003, de 28 de mayo (en el BOE)
- Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre (en el BOE)
- Real Decreto 428/1993, de 26 de marzo (en el BOE)